La prueba está indicada como diagnóstico complementario para ayudar a seleccionar pacientes con NSCLC para el tratamiento con las terapias dirigidas que se enumeran a continuación de acuerdo con la etiqueta del producto terapéutico aprobado: TARCEVA® (erlotinib) para deleciones del exón 19 y L858R en FFPET y plasma TAGRISSO™ (osimertinib) para T790M en FFPET y plasma* Los pacientes con resultados positivos en la prueba Cobas® EGFR Mutation Test v2 usando muestras de plasma para detectar la presencia de deleciones del exón 19 de EGFR o mutaciones L858R son elegibles para el tratamiento con ciertos inhibidores de la tirosina quinasa (ver más abajo). Los pacientes que son negativos para estas mutaciones deben someterse a una biopsia de rutina y pruebas de mutaciones de EGFR con el tipo de muestra FFPET. La prueba de mutación de EGFR Cobas® v2 está indicada como un diagnóstico complementario aprobado por la FDA para ayudar en la selección de pacientes con NSCLC para el tratamiento con las terapias dirigidas que se enumeran a continuación: TARCEVA® (erlotinib) FFPET y plasma: deleciones del exón 19 y L858R. TAGRISSO® (osimertinib) FFPET y plasma: deleciones del exón 19, L858R y T790M. IRESSA® (gefitinib) FFPET y plasma: deleciones del exón 19 y L858R.
Ayuno de 8 a 12 horas antes del examen. Seguir las indicaciones médicas específicas para la prueba.
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