Esta prueba está diseñada para usarse como prueba de detección primaria para el diagnóstico de hepatitis aguda o crónica causada por el virus de la hepatitis B (VHB). Esta prueba ha sido aprobada por la FDA para el cribado de donantes de sangre, componentes sanguíneos y células, tejidos y productos a base de tejidos humanos (HCT&P). También está diseñada para el cribado de donantes de órganos cuando las muestras se obtienen mientras el corazón del donante aún late. Esta prueba no está diseñada para usarse en muestras de sangre de cordón umbilical. Un resultado positivo indica una infección por VHB y puede utilizarse para descalificar a un posible donante de células o tejidos. Esta prueba no está diseñada para su uso en pruebas diagnósticas clínicas de rutina.
Seguir las indicaciones médicas específicas para la prueba.